<Письмо> минздрава Нижегородской области от 10.12.2014 N 315-05-23-23353/14 "О направлении разъяснений по составлению Комплектов документов на Комиссию"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
от 10 декабря 2014 г. № 315-05-23-23353/14
О НАПРАВЛЕНИИ РАЗЪЯСНЕНИЙ
ПО СОСТАВЛЕНИЮ КОМПЛЕКТОВ ДОКУМЕНТОВ НА КОМИССИЮ
С целью оптимизации документооборота и своевременного рассмотрения вопроса обеспечения граждан Нижегородской области, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, министерство здравоохранения Нижегородской области сообщает, что с 16.12.2014 при формировании комплекта документов (далее - Комплект документов) на комиссию по обеспечению граждан Нижегородской области, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения (далее - Комиссия), необходимо учитывать следующее.
Комплект документов, направляемый на Комиссию, должен состоять из ходатайства (прилагается) и приложения к нему.
I. Обращаем Ваше внимание, что рассмотрение Комплекта документов на Комиссии будет осуществляться при соблюдении требований к его оформлению:
1. Обязательное заполнение всех пунктов и граф информативно;
2. Направление в адрес министерства здравоохранения Нижегородской области на имя председателя комиссии (Нестерова ул., д. 7, г. Нижний Новгород, 603082) по почте или нарочно (направление иным способом недопустимо);
3. Комплект документов должен быть оформлен на гражданина и лекарственные препараты, подлежащие рассмотрению на комиссии, в соответствии с:
- Федеральным законом Российской Федерации от 21.11.2011 № 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
- Федеральным законом Российской Федерации от 14.10.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации";
- приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения";
- Законом Нижегородской области от 28.12.2004 № 157-З "О бесплатном обеспечении населения Нижегородской области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении";
- постановлением Правительства Нижегородской области от 14.03.2006 № 77 "Об утверждении положения о порядке финансирования и бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Нижегородской области при амбулаторном лечении";
- приказом министерства здравоохранения Нижегородской области от 24.12.2008 № 2175 "О комиссии по обеспечению граждан Нижегородской области, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";
4. Оформление на генно-инженерные препараты (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) в соответствии с приказом министерства здравоохранения Нижегородской области от 02.05.2012 № 1114 "Об организации медицинского обследования пациентов перед назначением генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) и диспансерного наблюдения за пациентами, получающими данные препараты" и от 20.08.2012 № 1980 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Нижегородской области от 02.05.2012 № 1114", в том числе:
- лабораторный контроль показателей гематологической панели, биохимических и иммунологических показателей, а также наблюдение у соответствующих специалистов должны проводиться регулярно по графику установленной формы (приложение № 2 к приказу Министерства от 02.05.2012 № 1114);
- копии лабораторных бланков с указанием референсных значений, протоколов исследований и консультационных заключений специалистов;
- с целью рационального расходования бюджетных средств, комплект документов должен включать подтверждение введения лекарственного препарата (выписку из журнала учета процедур) или копию выписки из стационара (федеральной клиники).
II. Требования к оформлению ходатайства.
Ходатайство распечатывается на бланке учреждения с присвоением исходящих даты и номера и заверяется подписью руководителя.
III. Приложение к ходатайству должно содержать:
1. данные персонифицированного учета пациента из программного продукта аптеки (данные об отпущенных лекарственных препаратах пациенту за счет средств областного бюджета и/или федерального бюджета);
2. копию справки территориального органа Пенсионного фонда Российской Федерации, подтверждающую наличие права на получение набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения (при наличии права гражданина на бесплатное лекарственное обеспечение);
3. копии рекомендаций профильных специалистов. Для отдельных препаратов необходимо учитывать следующие требования:
3.1. для препаратов, назначенных гражданам с заболеваниями крови - приказа Министерства от 22.06.2010 № 968 "О работе комиссии по рациональному назначению лекарственных препаратов гражданам с заболеваниями крови";
3.2. для препаратов, применяемых для лечения онкологических заболеваний - приказа от 06.02.2013 № 281 "Об организации консультаций гражданам, страдающим онкологическими заболеваниями, для обеспечения дорогостоящими лекарственными препаратами, назначаемыми при оказании государственной социальной помощи":
3.3. дополнительно для отдельных наименований лекарственных препаратов предоставлять:
- для препарата Трастузумаб (Герцептин) предоставлять информацию о введениях лекарственного препарата с даты начала терапии, наличии запаса лекарственного препарата на руках у пациента от предыдущего введения по форме:
Таблица 1
№ п/п
Дата введения лекарственного препарата
Интервал между введениями в днях
Доза введения лекарственного препарата
Остаток лекарственного препарата для последующего введения
Источник финансирования, дата получения, дозировка и количество упаковок
- для препарата Бевацизумаб (Авастин) предоставлять информацию о введениях лекарственного препарата по форме:
Таблица 2
№ п/п
Дата введения лекарственного препарата
Интервал между введениями в днях
Доза введения лекарственного препарата
Источник финансирования, дата получения, дозировка и количество упаковок
- для препаратов Октреотид-депо и Сандостатин Лар предоставлять информацию по форме:
- Дата начала терапии ______________________________________
- Место начала терапии _____________________________________
- Динамика показателей, характеризующих состояние пациента и позволяющих оценить эффективность проводимого лечения лекарственным препаратом:
Таблица 3
№ п/п
Наименование критерия
Референсные значения с указанием единиц измерения
Значение критерия в динамике
указывается дата
указывается дата
указывается дата
указывается дата
1.
СТГ
2.
ИФР-1
3.
Уровень сахара в крови
- сведения о введениях лекарственного препарата с даты начала терапии, назначенной схеме лечения по форме:
Таблица 4
№ п/п
Даты введения
Интервал между введениями в днях
Доза введения лекарственного препарата
Схема введения лекарственного препарата
Источник финансирования, дата получения, дозировка и количество упаковок
1.
2. и т.д.
- для препарата Валганцикловир - предоставлять дату начала терапии, результаты исследования на наличие цитомегаловируса, показатели крови (нейтрофилы, тромбоциты, гемоглобин) с указанием референсных значений, уровень креатинина (для пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе);
- для препарата Бикалутамид - предоставлять результаты оценки функции печени с указанием референсных значений, указывать вид хирургического вмешательства, проведенного пациенту, в случае отсутствия указать наличие противопоказания, отражать динамику заболевания на фоне проводимого лечения;
- для препарата Золедроновая кислота - предоставлять результаты исследований крови на концентрацию кальция, магния, фосфора и креатинина (с указанием референсных значений), при назначении лекарственного препарата больным с опухолевой гиперкальциемией предоставить результаты исследования крови на концентрацию кальция (с указанием референсных значений);
- для препарата Капецитабин - предоставлять результаты исследований крови на содержание нейтрофилов, тромбоцитов и креатинина (с указанием референсных значений), указывать дату начала терапии;
- для препарата Темозоломид - предоставлять результаты исследований крови на содержание нейтрофилов, тромбоцитов (с указанием референсных значений), указывать дату начала терапии;
- для препарата Анастрозол и Летрозол - для женщин фертильного возраста справку от врача-гинеколога о наличии/отсутствии менопаузы.
Комплект документов, составленный с нарушением указанных требований и не содержащий полной информации, будет направлен для доработки в адрес медицинской организации.
Ответственность за составление ходатайства на Комиссию несет главный врач медицинской организации.
Директора ГБУЗ НО "Медицинский информационно-аналитический центр" А.А. Коновалова просим довести содержание настоящего письма до сведения всех заинтересованных организаций.
Министр
Г.Н.КУЗНЕЦОВ
Приложение
к письму
министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 10.12.2014 № 315-05-23-23353/14-0
Бланк учреждения
№ исх. ________ дата ____________
Первому заместителю
министра здравоохранения
Нижегородской области,
председателю комиссии
И.А. Переслегиной
ХОДАТАЙСТВО
в комиссию по обеспечению граждан Нижегородской области,
имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения
1.
Сведения о лечебно-профилактическом учреждении
1.1.
Наименование медицинской организации, в которой осуществляется динамическое наблюдение гражданина в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи (амбулаторно) с указанием структурного подразделения
2.
Сведения о гражданине
2.1.
Фамилия
2.2.
Имя
2.3.
Отчество
2.4.
Дата рождения (день, месяц, год)
2.5.
Фактический адрес проживания
2.6.
Группа инвалидности
2.7.
Дата установления инвалидности
Дата переосвидетельствования
2.8.
Сохранено ли право на получение набора социальных услуг на текущий календарный год
3.
Диагноз (с указанием кода по МКБ)
3.1.
Основное заболевание, установленное гражданину
Сопутствующие заболевания
Осложнения основного заболевания
3.2.
Код по МКБ
4.
Обоснование направления на комиссию
4.1.
Краткий анамнез течения заболевания, в т.ч. с указанием всех предыдущих схем лечения и их результат
5.
Сведения о необходимом(ых) лекарственном(ых) препарате(ах)
5.1.
Международное непатентованное наименование препарата (торговое наименование <*>, дозировка, фасовка)
5.2.
Одноразовая дневная доза
5.3.
Кратность приема лекарственного препарата
5.4.
Количество препарата, которое необходимо на месяц
5.5.
Срок лечения препаратом согласно рекомендациям специалистов
5.6.
Срок лечения для рассмотрения на комиссии (указать месяц)
5.7.
Ориентировочная стоимость лечения лекарственным препаратом на месяц, рубли
5.8.
Соответствие заболевания, установленного пациенту, с официальной инструкцией по применению лекарственного препарата
5.9.
Обоснование необходимости лечения лекарственным препаратом в рамках действующего законодательства Российской Федерации
6.
Получаемое лечение
6.1.
Дата начала терапии данным(и) лекарственным(и) препаратом(ами)
6.2.
Информация о предыдущих рассмотрениях на комиссии за 12 месяцев, предшествующих месяцу, в котором направляется ходатайство
указать дату проведения комиссии, наименование препарата, решение комиссии и исполнение решения комиссии
6.3.
Информация о получении лекарственных препаратов за счет средств федерального бюджета и (или) бюджета Нижегородской области за 12 месяцев, предшествующих месяцу, в котором направляется ходатайство, в суммовом варианте
приложить карты льготника. Приложение № 1 (не приводится)
7.
Сведения о лимите медицинской организации
7.1.
Лимит денежных средств для финансирования бесплатного обеспечения населения Нижегородской области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
согласно приказу министерства здравоохранения Нижегородской области
7.1.1.
На год, рубли
7.1.2.
На месяц, рубли
7.2.
Исполнение лимита финансирования на дату составления ходатайства
7.2.1.
На год, %
7.2.2.
На месяц, %
8.
Рекомендации специалистов
8.1.
Копия рекомендаций профильных специалистов с указанием срока действия рекомендации
Приложение № 2 (не приводится)
--------------------------------
<*> - в случае индивидуальной непереносимости дженерических лекарственных препаратов и необходимости назначения оригинальных лекарственных препаратов согласно приложению 4 к приказу Министерства от 02.08.2013 № 1754, направленному в Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств и копию решения врачебной комиссии в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". Копию извещения приложить.
9. Дата составления ________________________________________
10. Подпись главного врача, заверенная печатью медицинской организации ____________________________________________________________________
11. Подпись исполнителя с расшифровкой (Ф.И.О. полностью, контактный телефон) ___________________________________________________________
12. Примечание (заполняется при необходимости) _____________
------------------------------------------------------------------